Российские ученые создали аналог дефицитной геномной ДНК для медицинской диагностики

Передовая инженерная школа «ФармИнжиниринг» УлГУ начала продажи геномной ДНК из клеточной линии Jurkat, произведенной по собственной импортозамещающей технологии. Препарат предназначен для использования в качестве положительного контроля в ПЦР-тестах, секвенировании и других молекулярно-диагностических исследованиях, поскольку содержит полный набор человеческих генов.

R&D-команда ПИШ «ФармИнжиниринг» УлГУ в составе Дениса Викторова, Дарьи Ляминой и Евгении Расторгуевой разработали и зарегистрировали собственную технологию получения препаратов геномной ДНК, которые смогут обеспечить импортозамещение — на сегодняшний день геномная ДНК линии Jurkat производится только компанией Thermo Scientific (США) и не поставляется покупателям из Российской Федерации. 

«Эти препараты используются в качестве референтных образцов геномной ДНК человека, с помощью которых можно валидировать наборы реагентов для ПЦР-диагностики и секвенирования, определять их чувствительность, воспроизводимость результатов, а также исключать риск ложноположительных реакций при диагностике инфекций. Однако на сегодняшний день ни одна российская компания не производит препарат Jurkat. Наша команда решала задачу создания высокоочищенных препаратов геномной ДНК, полностью свободных от примесей белка и РНК. Для этого мы применяли методы, обеспечивающие максимальное удаление белковых загрязнений, особенно следовых количеств РНК. В дальнейшем мы планируем расширить линейку продукции: помимо ДНК Jurkat, мы разрабатываем препараты геномной ДНК из клеточных линий U937, Hela и Raji. Также в перспективе — создание серии геномных препаратов ДНК, выделенных из различных других клеточных линий человека и животных», — отметил один из разработчиков геномного продукта, директор департамента перспективных исследований и разработок ПИШ «ФармИнжиниринг» УлГУ Денис Викторов.

Первую партию геномной ДНК линии Jurkat ПИШ «ФармИнжиниринг» УлГУ реализовал своему индустриальному партнеру — российской компании «ТестГен».

Отечественные компании-производители наборов реагентов для молекулярно-генетической диагностики испытывают потребность в данных препаратах ДНК. С учетом этого, в программе развития ПИШ «ФармИнжиниринг» УлГУ запланировано увеличение объема производства и продаж геномных препаратов, разработка и трансфер технологий по выделению геномных ДНК из других клеточных линий человека и животных, а также расширение рынка их сбыта.

С 2025 года проект «Передовые инженерные школы» реализуется в рамках национального проекта «Молодежь и дети».

Поиск